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| 部署・役職名 | リーダー候補/医療機器（ディスポ・装置）の開発薬事戦略/東京都千代田区（神保町） |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
■職務概要 自社製造開発の新規血液浄化関連の医療機器（ディスポ・装置）及び新たなターゲット領域である集中治療領域のオンリーワン医療機器（ディスポ、装置）のグローバルな薬事戦略の策定及び薬事申請業務（新規）をお任せいたします（既存製品の維持管理業務は含まない）。主に、日本、欧州、インド、東南アジアを担当していただきます。 血液浄化関連医療機器（ディスポ、装置）、集中治療関連医療機器（導入品を含む）の薬事戦略の策定及び薬事申請（新規）業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容 開発薬事の中心メンバーとして、各関連部門（設計開発、マーケティング、品質関連など）と連携して、新規医療機器を患者さんに届けるまでの業務 ・新規医療機器の薬事申請戦略の策定と、設計開発文書を基にした薬事申請 ・新規医療機器の当局相談対応 ・Technical Documentを基にした新規販売先国への薬事申請 ＊テーマ例＊ ・血液浄化関連製品（クラス3，装置、ディスポ）のインド、東南アジアへの展開 ・米国スタートアップ製品（クラス3）の本邦導入 ・集中治療領域の導入品（クラス1，2）の本邦導入 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必要な業務経験/スキル＞ ・医療機器（ディスポもしくは装置）の国内・海外薬事業務経験（3年以上） ・ビジネスレベルの英語力（文書作成・メール対応、コンサルとの打合せ、会議など） |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/01/17 |
| 求人番号 | 4260200 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- 不動産 メーカー サービス
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- 川崎重工グループ会社のエージェントとして、川崎重工へのご入社支援実績はNO.1(2023年度当社経由で川重へ100名以上のご入社)の企業です。 大手企業や製造業での転職をお考えの方には企業ごとの詳細情報についてご説明をさせていただきますのでご連絡いただけますと幸いでございます。
- (2025/04/08)
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