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薬事部門のプロジェクトリーダー

年収:900万 ~ 1200万

採用企業案件

採用企業

パレクセル・インターナショナル株式会社

  • 東京都

    • 資本金10百万円
    • 会社規模501-5000人
  • SIer
  • CRO
  • 医薬品メーカー
  • ソフトウエア
部署・役職名 薬事部門のプロジェクトリーダー
職種
業種
勤務地
仕事内容 職務内容:
薬事部門は、主に海外のバイオテックカンパニーをクライアントとして、新薬開発計画の戦略プランからPMDA相談、申請、承認取得までのサービスを提供しております。
そこで、プロジェクトリーダーは、プロジェクトの形態やクライアントニーズに応じて、プロジェクトの開始から完了までの全期間にわたり、コンサルタントとコミュニケーションをとり、プロジェクトの進捗を管理します。
詳細は以下をご参照ください。
・クライアントの窓口となり、業務依頼(Statement of Work、予算、要求、期待値)を確認し、プロジェクトの範囲と要件を理解。
・必要に応じ、クライアントとの会議を設定、ファシリテートし、薬事サービスに関するニーズ、問題点につき話し合い、戦略的計画を立てる。
・プロジェクトチームの発足からプロジェクト終了までの全てのプロセスにおいて、タイムライン、コスト、人員を管理。
・コンサルタントからの情報を収集し、スケジュール、リソースの変更、管理。
・SOPやプロジェクトマネジメントプランなどに従って、必要なシステム、ツールのセットアップ、タイムコードの設定。
・PMDA相談の調整、出席
・トレーニングの設定および管理。
・プロジェクトミーティングのための準備。
・通訳などのベンダーとの連絡、必要なファイルを提供。
・プロジェクト効率、パフォーマンスの改善。
・予算管理レポート作成、分析、レビュー。
・その他、会社の指示命令事項

応募資格

【必須(MUST)】

求める経験、スキル
・問題解決能力
・プロジェクトリーダーシップと管理知識
・優れた対人およびクロスカルチャーコミュニケーションスキル
・クライアント重視のアプローチ
・チームワークとコラボレーションスキル
・英語でのコミュニケーション
・プロジェクトマネジメントの経験
・医薬品業界での経験があれば、尚可


【歓迎(WANT)】

●PMの資格として、米国のPMI (Project Management Institute) が認定するPMP (Project Management Professional)という資格を有すれば、なお可。
●良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方
●クライアントに焦点をあてた仕事への取り組み姿勢
●Issueや課題に対して、フレキシブルで真摯な態度で取り組むことができる方

アピールポイント 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 完全土日休み フレックスタイム
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2024/12/06
求人番号 426834

採用企業情報

パレクセル・インターナショナル株式会社
  • パレクセル・インターナショナル株式会社
  • 東京都

    • 資本金10百万円
    • 会社規模501-5000人
  • SIer
  • CRO
  • 医薬品メーカー
  • ソフトウエア
  • 会社概要

    【代表者】代表取締役社長 三木 茂裕
    【資本金】1,000万円
    【従業員数】1,300名
    【本社所在地】東京都中央区新川1丁目21番2号

    【事業内容】
    モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート、薬事コンサルティング、メディカルライティング、データマネジメント、統計解析、監査(GCP、臨床研究)、国内管理人業務 等

    【当社について】
    弊社はアメリカのボストンに本社を置く、世界をリードするCRO(医薬品開発業務受託機関)企業です。
    第I相~第IV相臨床試験のサポート、薬事コンサルティング、製造販売後調査のサポート、また臨床開発における業務の効率を向上させるITソリューション等、臨床開発におけるあらゆるステージにおいてサービスを提供しています。

    ■主要治療領域
    CROとして30年にわたり心臓病、腫瘍、感染症、神経疾患、アレルギー/免疫疾患、内分泌/代謝性疾患、消化器疾患、産科/婦人科系疾患、整形外科、小児科、精神病科などを主要治療領域としてきました。

    ■パレクセルの特長
    ・世界100カ国以上にわたる臨床試験の実施実績
    ・第I相から第IV相臨床試験における幅広いサービス
    ・主要治療領域における科学的・医学的専門性
    ・先進的なeクリニカルテクノロジーサービス
    ・医薬品開発戦略・コンサルティングサービス新興市場へのアクセス

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