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【医療機器薬事】リモート&フレックス!大手外資系!【豊富な製品群・働きやすい制度充実】

年収:800万 ~ 1100万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【医療機器薬事】リモート&フレックス!大手外資系!【豊富な製品群・働きやすい制度充実】
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■世界トップクラスの医療機器メーカー様
■Regulatory Affairs(薬事)

【企業の魅力】
・ほぼ全ての領域で製品を保有する世界的大手です。
・製品群が多い=興味に合わせて幅広いキャリアプランを検討することができ、スキルアップに繋がります。
・希望するキャリアプランを叶えやすい制度が整っています。本人希望を伴わない異動は基本的に無く、社内公募も活発です。
・フルフレックス、在宅勤務可、有休の他に特別休暇あり(バースデー休暇、ボランティア休暇等)など、働きやすい環境です。

【主な職務内容】
・製品の特性やニーズに沿った承認申請戦略の立案
・製造元の原資料に基づく承認申請書の作成、承認取得
・行政当局からの照会に対する回答、社内部署や製造元との連携
・既存製品の維持管理業務
・法や通知に対する日常的な知識習得及び理解
・添付文書、QMS申請、保険適用希望書の作成
・販売促進資料の法的要求に関わる確認
・製品の変更管理に関する判断
労働条件 【勤務時間】
フレックスタイム制 7.5h×月間所定労働日数で清算

【休日休暇】
・完全週休二日制(土日祝)
・年次有給休暇 初年度2日~10日(入社日によって変動)
・年間休日120日以上
・慶弔休暇、産前産後休暇、看護休暇、介護休暇、バースデー休暇、ボランティア休暇など

【勤務地】
東京本社
※在宅勤務制度あり(頻度は応相談)
※遠方からのフルリモートは不可
※国内外出張可能性あり

【想定年収】
~1100万円程度(現年収やご経験により相談)
応募資格

【必須(MUST)】

・大卒以上
・5年以上の、医療機器薬事申請経験 または SaMD(AI)機器の製品開発経験
・英語ビジネスレベル以上(流暢ではなくても、業務上で英語使用が可能な方)

【歓迎(WANT)】

・科学系バックグラウンド(電気、化学、材料工学、ライフサイエンス、無線、等)
・医療機器の設計、品質管理、製造、の基礎知識
・海外カウンターパートとの業務遂行経験、海外出張経験

【活躍できる人材像】
・コミュニケーション能力、調整力、渉外力、説明力が高い方
・論理的思考ができる方
・問題解決意識や当事者意識がある方
・自立心や向上心がある方
リモートワーク

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

その他

「就業場所が屋外である」、「就業場所によって対策内容が異なる」、「対策内容は採用時までに通知する」 などの場合がその他となります。面接時に詳しい内容をご確認ください
更新日 2025/01/21
求人番号 4269405

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

  • 3.19
    ?
  • ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
  • 会社名は会員のみ表示されます

    • 東京都
    • 北海道大学文学部
  • メーカー メディカル エネルギー
    • 外資系をメインにご紹介しております。 業界は、製薬、医療機器、化粧品、化学、エネルギー、半導体、等が中心です。 募集企業様と直接コネクションを持っていますので、選考通過に向けた具体的な情報提供が可能です。
    • (2024/05/08)

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