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部署・役職名 | 医薬品開発(リーダー~マネージャー) |
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仕事内容 |
医療用医薬品の開発業務に係るリーダー~マネージャー層として、主に以下の業務を担っていただく - 製剤開発PJ又は臨床開発PJの企画立案・実行(PJマネジメント) - 外部アカデミア及び社内他部署との連携・調整 - 外部業務委託機関のマネジメント - 医師主導治験サポートに係る業務全般 - 学術文献調査・まとめ - 関連法規の確認・対応(必要に応じて社内手順整備) - 試験に係る文書(CMC and/or 臨床)の作成業務(他部署と連携) - 承認申請資料及び照会回答の作成(他部署と連携) - その他、必要に応じて当局提出資料の作成 【部署紹介】 戦略企画部では、事業開発/薬価対策/開発企画など、多岐にわたる業務を行っています。 事業開発については、国内外製薬会社からの事業譲渡(承継)に関する評価・契約・社内外調整業務や、新規事業の検討・企画・実施に関する業務を行います。 薬価対策については、当社製品の中長期的な薬価予測及び薬価戦略立案や、薬価改定に係る業務として関連学会・他社企業・規制当局との対応を行います。 開発企画については、アカデミアとの連携などを通じて医療上のニーズに応えるための製剤開発や新効能の企画立案を行い、既存製品の付加価値最大化を目指し、具体的に開発プロジェクトを進めていきます。 今回、開発企画業務の募集となりますが、戦略企画部で行っている他の業務にも携わり、業務の幅を広げていくことも可能です。 |
労働条件 |
【雇用形態】 ※親会社にて採用後、弊社への出向扱いとなります 正社員(試用期間:有り 3か月) 【勤務地】 東京 ※転勤:当面無し 【給与】 年収 650万円~ 基本給:36.5万/月~ 賞与:4.0か月(2023年度実績) ※残業代は全額支給です。(管理職は支給無し) 賃金形態:月給制 通勤手当:規定に基づき支給 残業手当:有 退職金:有 【就業時間】 9:00~17:30 フレックス制:有 (コアタイム11:00~13:00) 所定労働時間:7時間30分(休憩60分) 残業:有(全社平均24時間/月) 【福利厚生】 社会保険:健康・厚生年金・雇用・労災 寮・社宅:なし その他:退職金、確定拠出(会社支給)、ESOP(従業員株式付与)、社員持ち株会補助、健康維持促進手当、旅行補助、健保保養所、子の看護休暇 など 【休日】 年間125日(土日・祝日・夏季・年末年始) 有給休暇:雇入れ時に5~10日付与(入社月による) その他:リフレッシュ休暇・旅行補助 等 【選考内容】 フロー 書類選考 → 一次面接 → 二次面接 → 最終面接 面接回数:3回 試験等:適性検査あり |
応募資格 |
【必須(MUST)】 <経験>・以下の全て、または複数の業務経験(5年以上) 1)医薬品開発PJの企画立案・PJ推進実務(製剤開発に係るCMC業務 and/or 効能追加に係る臨床開発業務) 2)プロジェクトリーダー業務 3)外部KOL対応 4)各種レポート作成業務(試験計画書・報告書、臨床試験総括報告書等) 5)製造販売承認申請に係る業務(申請資料概要・その他当局面談資料作成、当局対応等) ・英語:TOEIC600点以上 ・学歴:大卒以上 <能力> ・薬機法関連規制を理解する能力 ・コミュニケーション能力 【成長期を盛り上げる次世代メンバー募集】 弊社は2017年の設立から黎明期を終え、まさに成長・発展期を迎えようとしています。 一人一人の前職までの豊富な経験・スキルを持ちよることで、組織として大きな専門力を発揮できるシナジーが生まれています。そんな高いスキルを次世代につないでいくことが、これからの組織成長のカギとなると考えています。 是非、自律自走いただけ、共に組織を盛り上げていける方からのご応募をお待ちしております。 |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2025/01/29 |
求人番号 | 4293408 |
採用企業情報

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- 会社規模31-100人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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