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【大阪】PVシニアスペシャリスト（経験者）シミック株式会社配属（【東京】PVシニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッション（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成）/シミック株式会社）
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
シミック株式会社
- 会社規模5001人以上
| 部署・役職名 | 【大阪】PVシニアスペシャリスト（経験者）シミック株式会社配属（【東京】PVシニアスペシャリスト/経験者/事業成長を目指す重要ミッション（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成）/シミック株式会社） |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 |
| 労働条件 |
【職種 / 募集ポジション】 【大阪】PVシニアスペシャリスト（経験者）シミック株式会社配属 【雇用形態】 正社員 【給与】 年収 600万円 〜 1000万円 ※経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 年2回（標準評価時4.4ヶ月） 昇給:有 【勤務地】 530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 転勤：原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 【勤務時間】 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 【休日】 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 【福利厚生】 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 【加入保険】 健康保険：有 /厚生年金：有 /雇用保険：有 /労災保険：有 【受動喫煙対策】 ■執務エリア内全面禁煙 ■建物内共有喫煙室あり 【職務の変更の範囲】 会社の定める職務 【勤務地の変更の範囲】 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) 【試用期間】 有（3か月） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 以下の①と②を満たしている方①製薬メーカーで以下のいずれかのご経験をお持ちであること ・国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 ・グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 ・リスクマネジメントプランの作成・改訂 ②日⇔英翻訳、およびそのレビューができること 【フルタイム以外の勤務もご相談可能です】 ～製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎～ 勤務時間・勤務日数など、ご希望がありましたらお書き添えのうえご応募ください。 ※雇用形態は「契約社員」となります。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/02/13 |
| 求人番号 | 4311679 |
採用企業情報
- シミック株式会社
- 会社規模5001人以上
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会社概要
【設立】1985年
【代表者】中村 和男
【資本金】5,000万円
【売上高】857億（2021年度）※連結
【従業員数】6,354名（連結子会社含む）
【本社所在地】東京都港区芝浦1丁目1番1号
【事業内容】
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます。
＜募集企業＞
【会社名】 シミック株式会社
【本社所在地】〒105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
【設立】 2012年1月4日
【資本金】 100百万円
【代表者】 代表取締役社長執行役員 三嶽 秋久
【事業内容】コンサルティング、臨床試験、その他
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