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部署・役職名 | 【リモートワーク可】医薬品開発における統計プログラミングおよびCDISCデータ関連業務/~管理職 |
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仕事内容 |
医薬品開発における統計解析のオペレーション(各種帳票作成、CDISCデータ作成等)業務をリーダーとして推進していただきます。 【業務内容】 各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務 1.臨床試験データの統計解析(委託先の管理を含む) 2.臨床試験データを用いた各種規制関連文書の作成および試験結果とデータの公表を支援する統計プログラミング業務 3.臨床試験の電子データ申請パッケージおよび関連資料の作成および管理 【本ポジションの魅力】 ・日本を主軸としたグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、データ解析のスペシャリストとして、国内外の患者さんの手元に一日でも早く必要な医薬品を届けることに貢献できる。 ・疾患領域や承認申請先の国や地域を問わず、様々な分野・領域での医薬品開発の知識・経験を習得することができる。 ・主要な担当業務である統計プログラミングやCDISC関連業務、CROマネジメントのスキルだけでなく、業務プロセス改善や統計解析システムの構築・保守管理など、幅広いスキルの習得ができる。 ・グローバルチーム内で様々な背景を有するメンバーと協力して業務遂行する中で、コミュニケーションや人材育成のスキルを向上させることができ、また各種トレーニングや外部研修を通じて業務関連知識(生物統計学やプログラミングなど)の習得も可能であり、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。 |
労働条件 |
雇用形態:正社員 ※試用期間6ヶ月 配属先情報:開発本部 バイオメトリックス部 (統計プログラミング・データオペレーションG) スタッフ~管理職 勤務地:本社(東京都千代田区)※国内外転勤あり 勤務時間:※スーパーフレックス制を導入しています。(職種により裁量労働制度あり) 7:00~20:00において、3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分) ※在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。 (週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。) ※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。 想定年収(目安): 700万円~1400万円程度 ※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。 待遇・福利厚生: 福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険 その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度 ※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。 休日休暇: 日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制 有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、 その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。 選考プロセス:書類選考 ⇒ 1次面接 ⇒ SPI適性検査 ⇒ 最終面接 ※※1次面接、最終面接ともにWeb(Zoom)にて実施いたします. 付記: 【職業安定法施行規則改正(令和6年4月1日施行)に伴う明示】 1 従事すべき業務の変更の範囲:会社内での全ての業務を命じることがある。 2 就業場所の変更の範囲:当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体(在宅勤務を行う場所を含む)。在宅勤務の勤務場所は、自宅、自身もしくは配偶者の親元、配偶者宅(ただし、在宅勤務は会社が承認した場合に限る) |
応募資格 |
【必須(MUST)】 【業務スキル、経験】【必須条件】 ・医薬品開発における統計解析業務経験 5年以上 ・SASを用いたプログラミング業務経験 ・CDISCによる電子データ申請関連業務経験 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 【語学(必須要件)】 ・英語の読み書きに不自由しない ・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力 ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎(WANT)】 【あれば望ましい経験】・RやPythonなどのプログラミング経験者 ・生物統計学の修士卒またはBioS卒業者 ・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方 【求める人材像】 ・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ—ション力の高い方 ・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方 ・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方 ・非喫煙者【必須要件】 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2025/02/20 |
求人番号 | 4352246 |
採用企業情報

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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- 不動産 コンサルティング メーカー
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- 職業紹介責任者資格保有 Ph.D.(医博)
- (2024/11/13)
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