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【信頼性保証部_部長】京⼤iPS細胞研究所発/腎疾患を中⼼とした臨床ステージの創薬スタートアップ

年収:800万 ~ 1000万

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リジェネフロ株式会社

リジェネフロ株式会社

  • 京都府

    • 資本金3,276百万円
    • 会社規模非公開
  • 医薬品メーカー
部署・役職名 【信頼性保証部_部長】京⼤iPS細胞研究所発/腎疾患を中⼼とした臨床ステージの創薬スタートアップ
職種
業種
勤務地
仕事内容 ■仕事内容
当社の信頼性保証部長としてリードパイプラインであるRN-014(低分子)、RN-032(細胞)の信頼性保証業務全般(GMP/GCP)をお願いいたします。

■業務内容
品質監査(GMP/GCP)
品質管理戦略の策定(GMP/GCP)
進行中の臨床試験の治験薬GMP担当
外注製造会社の管理
外注業者との契約業務
外注業者の選定
PMDAやFDAとの品質相談(GMP/GCP)

■募集背景
前任者が昨年末に退職いたしました。
社長直属の組織としてGMPのみならずGCPも含めた全般的なコンプライアンスをお任せすることを想定しております。
労働条件 ■雇用形態
正社員
試用期間:有 3ヵ月

■勤務地・勤務時間
就業時間 7時間45分(休憩60分)
喫煙環境 屋内全面禁煙
最寄り駅 京阪電鉄鴨東線 神宮丸太町駅 徒歩7分

■給与
通勤手当:会社規定に基づき支給

■休日・休暇
年間122日
週休二日制 土曜、日曜、祝日
その他
(年末年始/夏季/慶弔/産前産後/育児/介護休暇)

有給休暇 入社6カ月後に10日付与

■待遇・福利厚生
健康保険 有
厚生年金 有
労災保険 有
ストックオプション制度 有
退職金  無
応募資格

【必須(MUST)】

製薬企業における品質管理、品質保証の経験(GMP)


【歓迎(WANT)】

英語を使ったビジネスの経験
低分子もしくは細胞療法の経験
腎臓、肝臓、膵臓領域における経験

アピールポイント 完全土日休み
受動喫煙対策

屋内禁煙

更新日 2025/03/10
求人番号 4369922

採用企業情報

リジェネフロ株式会社
  • リジェネフロ株式会社
  • 京都府

    • 資本金3,276百万円
    • 会社規模非公開
  • 医薬品メーカー
  • 会社概要

    【設立】2019年9月20日
    【代表者】森中 紹文
    【資本金】32億7,615万6,900円(資本準備金含む)
    【本社所在地】京都府京都市左京区吉田下阿達町46-29

    【事業内容】腎疾患治療薬の研究開発・生産・販売

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