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医療機器の薬事申請
採用企業案件
株式会社カネカ
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- 資本金33,046百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
| 部署・役職名 | 医療機器の薬事申請 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜募集背景＞ 当部門では事業拡大により国内海外当局への薬事申請が増加していることから、体制の強化が必要であるため、増員募集いたします。 ＜業務内容＞ ご経験に応じて以下の範囲でご担当いただきます。 ・国内の薬事申請書の作成と当局対応 ・米国、欧州またはアジア各国の薬事申請書作成と当局対応 ・ライセンスの更新申請や変更申請等の維持管理 ・社内関連部署（設計、開発、臨床学術、製造等）との協働 ・関連部署業務の部分的な支援 ・現地ライセンスホルダー、当社現地法人または薬事コンサルとの協働 ・法規制情報の収集（業界団体への参加を含む） ＜やりがい＞ メーカーの一員として設計開発、臨床、製造部署等と連携しながら薬事申請を進めます。チームメンバーも設計開発、営業等のキャリアを持つメンバーで構成されていることから、他部署業務や医療技術に関する様々な知見を得ることができます。語学力のある方は海外向け業務（申請書作成、当局面談など）でその能力を発揮できる機会が多くあります。 ＜キャリアパスプラン＞ 主任職として採用後、中程度または高難易度の新規/変更の承認・認証申請、承認/認証更新手続き、後輩の指導、社内部署横断プロジェクト参画等をご担当いただきます。キャリアアップ支援として、薬事業務関連の外部講習や学会参加、英語教育を含む社内研修があります。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 東京本社（東京都港区）または大阪本社（大阪府大阪市） ※ご希望によって選択いただきます ・転勤（当面なし） 【勤務時間】 ・9:00～17:40 フレックス制度あり（コアタイムなし） ・時間外労働：平均20時間程度／月 【試用期間・昇給】 試用期間：2ヶ月、昇給：年1回（4月） 【給与】 ■参考（モデル給与 ※経歴や評価、各種手当適用有無によって異なります） 主任職：600～950万円程度 ■賞与 7月・12月 【休日・休暇】 ■年間休日：121～124日 完全週休二日制：土日祝日、メーデー（5月1日）、年末年始休日（12月31日～1月3日の4日間、それに連続する2日） ■年次有給休暇 初年度：入社時2～14日付与（日数は入社月により変動）。その後、毎年1月16日に一斉付与（最大20日） ※1日、半日、および時間単位で取得可（半日・時間単位取得回数上限有り） ■子の看護休暇・積立特別有給休暇・転勤休暇・リフレッシュ休暇・結婚休暇・妻出産休暇・服喪休暇・公務休暇・育児介護サポート休暇 ほか 【働き方関連】 在宅勤務制度、フレックス勤務制度、出産・育児・介護支援制度、自己申告制度 ほか 【教育研修関連】 階層別研修プログラム（ベーシックスキルスキル教育、新任幹部職研修など）、キャリア・ライフ開発支援プログラム(キャリアデザイン研修、キャリア採用者研修など)、専門・実務能力開発プログラム (生産技術職向け教育、知財研修など)、グローバル人材育成プログラム（英語・中国語研修など）、自己開発支援プログラム（資格取得奨励金制度、通信教育制度、応募型社外研修など） 【手当関連】 ■通勤手当 有。上限45,000円（超過分は1/2相当加算額を支給） 本社勤務者：定期券代支給 ■住宅手当 賃貸補助金：東京地区勤務者…最大80,000円/月、その他地区勤務者…最大50,000円/月 持家手当：13,000円/月 住宅取得時手当 ※適用条件有 ■寮、社宅 独身寮（月4,000～8,000円程度）、ファミリー向け社宅有 ※適用条件有 ■単身赴任手当 月額最大25,000円を支給。加えて1か月につき2回分の相当の帰宅旅費を支給する。 ■年齢加算金 18~23歳(4,000円)、24~29歳(10,000円)、30~34歳(6,000円)、35~39歳(2,000円)に対して年齢加算金を支給/月 ■家族関連手当 子ども手当：子一人につき30,000円(最大60,000円まで)/月 ※対象：満18歳に達するまでの子を税法上扶養する者 【その他】 ■その他手当・福利厚生等 退職金制度有、企業年金基金、財形貯蓄、各種企業保険制度、持株会、保養施設ほか ■定年 定年60歳、再雇用65歳まで ■受動喫煙対策 就業場所：原則禁煙 ※オフィスでの喫煙所廃⽌や⼯場での就業時間内禁煙活動を実施 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・英語または中国語でのビジネスメールの応対が可能 ・薬事または関連部署において薬事申請に関与した経験5年以上 （部分的なご経験も可） 【歓迎（WANT）】 ・理系学部卒・英語または中国語での電話・リモート会議が可能 ・海外当局への薬事申請経験 スキルアップに必要な学習意欲を備えている方。 国内海外の関係者と連携しながら、業務内容によってはリードできる方。 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 シェアトップクラス 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 資格支援制度充実 Uターン・Iターン歓迎 海外事業 完全土日休み フレックスタイム |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/07 |
| 求人番号 | 4396918 |
採用企業情報
- 株式会社カネカ
-
- 資本金33,046百万円
- 会社規模5001人以上
- 化学・石油
- 食品・飲料
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
-
会社概要
【設立年月日】1949年9月1日
【代表者】藤井 一彦
【資本金】330億4,600万円（2024年3月31日現在）
【従業員数】単独：3,390名 連結：11,544名 （2024年3月31日現在）
【本社所在地】大阪本社：大阪府大阪市北区中之島2-3-18
東京本社：東京都港区赤坂1-12-32
【営業所・工場・研究所】愛知（名古屋市）・兵庫（高砂）・大阪（摂津）・滋賀（大津）・茨城（鹿島）・北海道（苫東）
【事業内容】化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維等
【当社について】
当社は1949（昭和24）年の創立以来、化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、医薬品、医療機器、電子材料、合成繊維の製造・販売と、幅広い分野にスペシャリティの高い製品を提供し続ける総合化学メーカーです。
【中期経営計画】
・ハイブリッド経営～世界を健康にする健康経営～
化学を通じて世界の人々の人生と環境の進化に貢献する』ため、3つのドメイン【環境・エネルギー問題】【食糧問題】【健康問題】に取り組んでいます。
〈ポートフォリオ変革の推進〉
投資の「選択と集中」を加速させ、先端事業群の収益60％超を目指す
〈戦略「3＋5 (スリープラスファイブ)」〉
3つのFocal Points(命を育む人間性の回復、「モノづくり」の進化、多様な人・事業領域・地域・技術)＋5つの取り組み(アジア戦略の強化、DXの推進、カーボンニュートラルの推進、アライアンス・M＆A、Diversity Committee)
＜Solution Unit 施策＞
(1)Material：”地球環境保護と快適な暮らしに貢献”…インフラ、モビリティ(軽量化・燃費向上)等への対応、バイオポリマー素材の提供など
(2)Quority of Life：""省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献""…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応
(3)Health Care：""高齢化社会・医療高度化社会に貢献""…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など
(4)Nutrition：""健康と豊かな「食」に貢献""…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など
・先端事業(Medical、Pharma、E&I、PV)および大型新規事業群(生分解性ポリマー、OLED、再生細胞医療)に注力。
【人材戦略】
■カネカ1on1を柱とした人材・リーダー育成
カネカ1on1（当社オリジナル制度）を柱として、各種研修制度の強化・拡充を進めています。
【参考指標】研修総額費用2.0億円、一人あたり研修費用57.5千円（2022年度）
■ダイバーシティの推進
多様で多彩な人材DNAを集め、発想のDiversityで新たな価値を生み出す、ダイバーシティの推進を進めています。
【参考指標】キャリア採用者比率：45.7％(2023年度)、幹部職の構成比率：キャリア採用者18.8%(2021年度)
特に女性活躍推進においては行動計画を策定し取組みを進めています。
【参考指標】女性キャリア採用比率：25.2%(2023年度)、女性幹部職の構成比率：4.2％(2022年度)（2030年目標 30％）
■Wellnessの推進
社員一人ひとりの心身の健康面、協力し合える仲間同士の絆の醸成に向けて、全社的な推進を行っています。
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