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【薬事課｜製薬会社でのジェネリック医薬品の薬事業務】中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス｜年休127日
年収：応相談
採用企業案件
共和薬品工業株式会社
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- 資本金100百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【薬事課｜製薬会社でのジェネリック医薬品の薬事業務】中枢神経系治療薬ラインナップ国内トップクラス｜年休127日 |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【当社について】 1954年に大阪で創業、ジェネリック医薬品の開発および製造企業として成長を遂げてきました。 今後、ますます必要性が高まる精神科領域において、医薬品をはじめ幅広くサービスを提供し、 「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」として患者さんやご家族、医療従事者の皆様、そして社会に貢献していきます。 【業務内容】 ■医療用医薬品の薬事に係る業務 ・医薬品の承認申請に係る申請業務、審査対応業務（PMDAとの交渉含む） ・変更管理に係る薬事手続きの必要性検討並びに薬事判断に基づく一変申請または軽微届対応業務 ・GMP適合性調査申請に係る業務 ・業態許可（製販、製造業等）に係る申請、届出業務 ・添付文書全般に係る業務（新規承認時の添付文書作成、一変承認・通知及び関連団体からの情報などに基づく既存品の添付文書改訂） |
| 労働条件 |
【雇用形態】 正社員（試用期間3ヶ月） 【勤務地】 本社：大阪市北区 【勤務時間】 9:00～17:45（昼休憩 60 分） 残業20時間/月程度 ※フレックスタイム制度あり 【休日休暇】 土曜日・日曜日・祝日、会社カレンダーに準じます ※年間休日 127 日 【待遇】 ・年次昇給・季節賞与あり ・雇用保険、健康保険、厚生年金への加入 ・通勤手当実費（上限あり） ・福利厚生：財形貯蓄制度、確定拠出年金、退職金共済、退職金制度 ・定年65歳 ・食堂あり（食事補助制度あり） ・受動喫煙対策：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・化学・薬学系大卒または大学院卒・製薬関連規制の基礎的知識 ・医薬品の承認申請、審査対応業務の経験 【歓迎（WANT）】 ・医薬品製造販売承認書と製造実態の整合性の点検に関わる業務経験・PMDA対応業務の経験 ・メールベースで英語のコミュニケーションが出来ること ・GMP適合性調査申請に係わる業務経験 ・医薬品の研究・開発に関する業務経験 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/14 |
| 求人番号 | 4407613 |
採用企業情報
- 共和薬品工業株式会社
-
- 資本金100百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【当社について】
1954年に大阪で創業、ジェネリック医薬品の開発および製造企業として成長を遂げてきました。
「こころの健康に向き合い明るい未来を支える会社」をビジョンに掲げ、今後ますます必要性が高まる精神科領域に特化し、医薬品をはじめ幅広く「こころの健康」に必要な製品やサービスを提供し、社会の皆様に貢献してまいります。
【設立】1954年1月
【代表者】代表取締役社長 稲村 稔
【資本金】1億円
【従業員数】512名 （2024年3月末）
【本社所在地】大阪府大阪市北区中之島3-2-4
【その他事業所】三田工場・鳥取工場・リサーチセンター
【事業内容】医療用医薬品等の研究開発、製造、販売および輸出入
【給与】
・昇給｜年1回
・賞与｜年2回
【待遇・福利厚生】
・通勤手当
・各種保険制度（健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険）
・退職金制度
・財形貯蓄制度
・慶弔見舞金制度
・定期健康診断
・育児介護休暇制度
・リフレッシュ休暇制度
・クラブ活動
・リロクラブ など
【休日・休暇】
・週休2日制
・休日日数127日
※土曜・日曜、祝日、GW、夏期休暇、年末年始休暇、年次有給休暇（労働基準法に定める内容で付与）、慶弔休暇など
※工場カレンダーに準じて年に数回、振替出勤 / 振替休日がある場合があります。
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