1. 転職サイト ビズリーチ
  2.  > 
  3. 求人検索
  4.  > 【テレワーク可】（薬剤師）動物用医薬品の品質保証GQP担当者/ スタッフ～ノンラインマネージャー

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

【テレワーク可】（薬剤師）動物用医薬品の品質保証GQP担当者/ スタッフ～ノンラインマネージャー

年収：1000万 ～ 1200万

ヘッドハンター案件

部署・役職名 【テレワーク可】（薬剤師）動物用医薬品の品質保証GQP担当者/ スタッフ～ノンラインマネージャー
職種
業種
勤務地
仕事内容 【仕事の基本的な目的】
・動物用医薬品のGQP省令で求められる品質保証業務（国内外製造所の管理を含む）
　（品質保証部門/品質保証責任者としての役割と責任を担う。）
・薬機法、動物用医薬品法令を遵守して、当社基準を満足する品質システムを構築し、維持・改善に努める。
・日本市場に高品質の製品を安定的に供給する。

【職務内容】
・製品QAグループ（品質保証部門）品質保証責任者としてのGQP業務及び製造所管理
・製品に関する変更管理及び逸脱管理。
・製品品質に関連する問題が発生した場合、製品が出荷されるまでに調査・分析を行うと共に、製造所に対して適切な指示を行う。更に、製品品質問題解決に率先して取り組み、関連部門と協働する。
・製造所との取り決めを締結し、適宜更新する。
・製造所の製造管理及び品質管理の定期的な確認を実施する
・GQP業務（出荷判定、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、自己点検、教育訓練、文書管理等）を実施する。
・総括製造販売責任者、安全管理統括部門及び関連部署と密にコミュニケーションをとり、適切なアクションを提案し報告する。また、総括製造販売責任者の指示に基づき対応を行う。
・最新の薬機法、動物用医薬品法令、及び当社基準の情報に基づき、品質システムの適格性を評価し、国内業務の変更・改善をリードする。
・当社Global主導の品質プロジェクトに関する情報を収集し、関連するプロジェクトや会議に参加・貢献する。
労働条件 雇用形態：正社員　※試用期間：3カ月
ポジション・役割：BIAHJ 品質保証部製品QAグループ/スタッフ or ノンラインマネージャー

勤務地：本社：東京都品川区
勤務時間：9時30分 〜16時30分 の7時間（休憩1時間含む）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※テレワークを推進
※スタッフの場合、残業手当有り

年収・給与：
想定年俸（目安）：650万円～1200万円程度
※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。
※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。
※残業手当、その他手当は別途支払い。
（上記および待遇・福利厚生の一部は今後変更される場合があります。）

待遇・福利厚生：
各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等
※育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。

休日休暇：
完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇
＊年間休日数120日以上
＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動）

選考プロセス：書類選考、面接（2回）、適性検査
※一次面接はWEB、電話での対応も可能です。
※二次（最終）面接は東京本社で実施、交通費等は実費を支給します（平常時）。

キャリアパス・評価制度：
・非上場企業で経営は安定し、福利厚生も大変充実しています。
・人材教育と可能性を重視し、キャリアパスとしてのトレーニングシステムが充実しているので、新卒者からシニアまでの広い年齢層の仲間と共に、キャリアパスを磨くには好適な環境です。
・英語等で交流する機会は多く、スキルアップにはとても良い環境にあります。また英語学習補助システムがあります。

付記：
【職業安定法施行規則改正（令和6年4月1日施行）に伴う明示】
1　従事すべき業務の変更の範囲：会社内での全ての業務を命じることがある。
2　就業の場所の変更の範囲：当社の全事業場および出向先・派遣先としての他の会社・法人・団体（在宅勤務を行う場所を含む）への異動を命じることがある。
応募資格

【必須（MUST）】

【必要な経験と知識】
＜必須要件＞
・動物薬又は人用医薬品業界における3年以上の品質保証、品質管理の経験
　　もしくはこれらに類する業務経験（品質保証責任者）
・薬機法、GQP省令及びGMP省令（国家検定プロセス含む）に関する知識
・医薬品に関する製造プロセスに関する知識
・薬学あるいは化学系に関する全般的な知識

＜尚可要件＞
・品質保証責任者/総括製造販売責任者の経験
・バイオ医薬品の経験
・グローバルとの電子メールによる日常的なコミュニケーション
・グローバルのカウンターパートとのビジネスレベルのコミュニケーション
・グローバルとのプロジェクト経験

＜PCスキル＞
・PowerPoint、 Excel、Word　（必須）
・SAP、Tableau、Vault, Trackwise　（尚可）

【学歴・学位】
・薬学の学士号、薬剤師資格。

【語学】
・英語：中級レベルのビジネス英語力（TOEIC 700 以上、CEFR level B1以上：目安）
　※英語で実務経験（尚可）
　※グローバルな業務でさまざまな相手とコミュニケーションできる能力（尚可）

【歓迎（WANT）】

＜コミュニケーションスキル＞
・国内外のステークホルダーと適切な関係を築くことができる

リモートワーク

可

「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策

屋内禁煙
更新日 2025/03/10
求人番号 4408642

採用企業情報

この求人の取り扱い担当者

転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です

新規会員登録（無料）

<< 検索結果に戻る