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【品質保証・薬事】中国商社/残業10時間程度/完全週休2日制/海外事業拡大に向け力をお貸しいただけませんか？
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
ユシノ株式会社
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- 資本金8百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品卸
| 部署・役職名 | 【品質保証・薬事】中国商社/残業10時間程度/完全週休2日制/海外事業拡大に向け力をお貸しいただけませんか？ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【弊社について】 弊社は日本の製薬会社の品質、薬事、コストダウンのニーズを捉え、中国原薬メーカーとの橋渡し役を2013年から中国商社として実績を重ねてきました。 2019年には日本当局との照会などの対応を自ら実施するため、また製薬会社との情報交換を密に行う目的として東京の銀座に日本法人を設立しました。 これによって、日本の製薬会社・行政のニーズを的確に捉え、中国原薬メーカーとのスピード感のある対応を実現しました。 私たちは製薬会社・メーカーとの信頼関係を第一に考え、お客様の事業が一層円滑かつ迅速に行われるために、商品・サービスを提供したいと考えております。 【募集背景】 事業拡大のため 【仕事内容】 医薬品原薬等を扱う当社で、薬事に関わる申請の業務をお任せします。 【詳細情報】 ◆ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応） ・海外製造所との打ち合わせ※現地確認を含め ・申請者（製販業者）や社内での打ち合わせ ・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手 ・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手 ◆MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務） ・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談 ・MFの齟齬点検 ◆医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理 ・QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等 ※ご希望に応じ供給先の監査業務も担当いただけます（海外出張） 【アピールポイント】 様々な経歴を持つ社員がそれぞれの強みを武器に活躍中です。 海外 (主に中国) 事業の拡大に力を貸してください！ |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩45分） 就業場所：東京 賞与 ：年2回(夏、冬) 昇給 ：年1回 休日 ：完全週休2日制(土日祝) 休暇 ：年次有給休暇（入社半年経過後10日付与）、年末年始/慶弔 残業 ：あり（平均月10時間程度） 給与改定：年1回 通勤手当：会社規定に基づき支給（上限月額4万円） 服装 ：ビジネスカジュアルOK 研修 ：業務に必要な資格取得のサポートあり 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 退職金制度：あり 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・製薬企業、又は原薬商社でのMF関連実務及びGMP実務経験（5年以上）・薬剤師免許をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・製造管理者での経験 (包装表示保管製造業)・英語または中国語（資料の判読、メール対応） |
| アピールポイント | 海外事業 完全土日休み 月平均残業時間20時間以内 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/03/28 |
| 求人番号 | 4443723 |
採用企業情報
- ユシノ株式会社
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- 資本金8百万円
- 会社規模非公開
- 医薬品卸
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会社概要
【設立】2019年2月
【代表者】叶 倩
【資本金】800万円
【本社所在地】東京都中央区銀座8-12-8
【事業内容】
■輸出入業務
■薬事業務
■マーケット・特許調査
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