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医薬品の開発分析研究者

年収：800万～ 1000万

採用企業案件

採用企業

部署・役職名	医薬品の開発分析研究者
職種	研究
業種	医薬品メーカー
勤務地	神奈川県
仕事内容	医薬品候補品の分析試験法の開発と規格設定、安定性試験の実施、社内外への技術移管医薬品の分析関連業務における専門性による、部門横断的な開発品目/プロジェクトへの貢献、管理・運営およびサポート種々の創薬モダリティ（例：低中分子、核酸、ペプチド、抗体等）を医薬品として製造および試験を行う上での特性評価および分析関連業務治験薬における品質管理戦略の立案、当局への申請書類作成及び照会対応治験原薬、治験薬製造に伴うcGMPに則った分析業務の実施と管理・運営ドラッグデリバリーシステムや新規創薬モダリティを有する医薬品の機能性評価など新規技術の探索と導入・研究採用部門についてアナリティカル・デベロップメントは、グローバル体制で物性から医薬品候補を導き、革新的な分析技術を活用して品質設計戦略を構築、品質の「ものさし」を創り、品質を保証することで、世界中の病に苦しんでいる患者さんに新薬を研究・開発しています。物性評価、試験法開発、治験薬の品質評価/安定性評価、製造販売承認申請業務などを通じて、グローバルに跨るファーマシューティカルサイエンスチームの一員として、画期的な新薬創出に貢献しています。低分子のみならず多様なモダリティを扱っており、特に核酸・ペプチドなどの中分子、タンパクやナノ粒子などの新規モダリティの医薬品は、物性評価や品質試験法が未確立である場合が多いため、新技術の導入や応用を行い、これらの確立を通じて新薬の研究開発、製品化に寄与しています。
応募資格	【必須（MUST）】大卒以上で、薬学、工学、理学、農学、生命系などの分野を専攻された方、もしくは、同等の知識・経験・スキルを有する方医薬品および医薬品候補品の分析・品質管理にかかわる8年程度以上の業務経験を有すること CMC研究部門での分析業務、特に品質設計、試験法開発、安定性試験、申請業務などの複数の実務経験部門横断的な開発プログラム/プロジェクト、グローバルな開発プログラムへの参画経験医薬品の分析・物理化学関連の基礎研究の経験およびその成果物についてのプレゼンテーションの実績物理化学、分析化学、生化学など関連する研究分野の基礎知識医薬品および医薬品候補品の品質試験に関する一般的知識・基礎研究ならびに開発分析業務の実務経験医薬品試験施設・製造施設での品質試験に関する知識 cGMPやICHガイドラインなど医薬品に関する規制(レギュレーション)に関する知識および経験英語力：ビジネスレベル、論文執筆・口頭プレゼンテーションおよび質疑応答が可能、TOEIC700点程度以上が望ましい【歓迎（WANT）】特に低分子の後期開発経験がある方開発プロジェクトにて、様々な部署の関係者を適切に巻き込み、ゼロベースで考える・従来の枠を越えたオプションを立案するなど、新薬の研究開発業務推進に説明責任と熱意をもって取り組める方社内外・国内外のステークホルダーと信頼を育み、協働できる方実務経験に裏打ちされた専門性(分析技術・信頼性保証・GMPなど)を有する方グローバル組織の一員として活躍・協働できる能力・マインドセットを有する方
アピールポイント	自社サービス・製品あり日系グローバル企業女性管理職実績あり上場企業従業員数1000人以上創立30年以上年間休日120日以上産休・育休取得実績ありストックオプション制度あり教育・研修制度充実資格支援制度充実完全土日休みフレックスタイム
リモートワーク	可「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります
受動喫煙対策	屋内禁煙
更新日	2025/03/25
求人番号	4450819

採用企業情報

武田薬品工業株式会社

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