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部署・役職名 | プロセスチームリーダー |
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職種 | |
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仕事内容 |
プロセスチームリーダーは、担当する製造プロセスの運用リーダーとして工場の 生産リーダーに報告する。 *担当するプロセスに専念する運用チームと部門横断型 (品質、エンジニアリング、 テクノロジー サービス、サプライ チェーン) チームのリーダー。 *チーム メンバーを指導、コーチングし、評価する。 *常に安全第一、品質第一で業務を遂行する。 ・手順、逸脱調査、技術レポート、変更管理、規制提出、検証プロトコルと 概要レポート、PFD、APR などを含む GMP ドキュメントを承認する *運用担当者とプロセス チームによるデータの収集、評価、迅速かつ効果的な 実装を通じて、継続的な改善に取り組む。 ・シックス シグマ、C4I、OSSCE、xCAPA に関連するツールを活用する * 技術移転やプロセス検証を通じて、機器、ライン、サポート システムを提供する *ツールを活用し、効率性と有効性を高めるローカル プロセスと手順を開発する *継続的に改善を推進し、安全性、品質、プロセスの有効性と効率性についての チーム目標を設定する *部門横断的なチーム、外部パートナー、中央機能組織、サプライヤーと緊密に 協力して、 様々な問題を解決する *その他:ラインは週5日24時間稼働しています |
労働条件 |
勤務地:西神工場(兵庫県) 勤務時間:8:45~17:30 【清算制フレックス勤務】適応あり。 フレキシブルタイム:5時~22時内で勤務。 休日・休暇:完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、クリスマス、年末年始・ 夏期休暇 年間休日125日 年次有給休暇、慶弔休暇ほか 福利厚生:各種社会保険(雇用・労災・健康・厚生年金保険)、住宅援助制度、 借上社宅制度、グループ補償制度(医療費・歯科医療費補助制度等) 試用期間:6ヶ月 定年制度:60才 継続雇用制度有(65才まで) 受動喫煙対策:有り 就業場所全面禁煙 |
応募資格 |
【必須(MUST)】 *製薬業界または規制業界における製造業で5年以上の経験*リーダーシップ スキルと、チーム開発の成功実績。 *英語:ビジネスレベル *包装プロセスの経験 *PMDAなどの規制当局の基本要件の理解 *機器の適格性評価およびプロセス検証の経験 *Trackwiseを含む逸脱および変更管理システムの経験 |
リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
更新日 | 2025/03/26 |
求人番号 | 4454638 |
採用企業情報

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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- IT・インターネット メーカー メディカル
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