転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です
| 部署・役職名 | 品質システムコンプライアンス |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜主な職責＞ ・社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理 ・製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GQP/GMP/QMS等）の監視 ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定 ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築（GQP/GMPの教育訓練責任者と協働） ・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成 ・知識管理の観点での業務改善提案 ＜その他＞ ・査察・監査対応業務のサポート |
| 労働条件 |
【就業場所】兵庫 従事すべき業務の変更の範囲 ：当社業務全般 就業場所の変更の範囲 ：将来のキャリアの一環として、兵庫・東京・神戸市内の工場・ 海外オフィスでの勤務をする場合もありうる ※弊社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。 ＜処遇＞ 【給与】参考月額基本給 412,500円以上 当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】あり 【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する。 【勤務時間】8：45～17：30 【時間外手当】「担当職」のみ適応 【清算制フレックス勤務】適用あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1日の必要最低労働時間：4時間（半日休暇時は2時間）一斉休憩：12時～13時 【在宅勤務制度】あり 【受動喫煙対策】あり 就業場所 全面禁煙 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、年末年始・夏期 ＊年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【定年制】あり（60歳） 【継続雇用制度】あり（65歳まで） 【有給休暇】 年途中で入社した社員に対する年次有給休暇は、入社月の区分に従い入社の翌月1日に付与される。入社日にかかわらず、その年の12月31日をもって、勤続年数が1年経過したものとみなし、翌年1月1日に翌年度の年次有給休暇が付与される。 【試用期間】 6か月間 試用期間中での賃金の違いはございません |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ■職務認定に必要とされる最低限の要件 [学歴、職務経験、トレーニング、認証]・PMDA／行政との折衝経験 ・法改正（通知を含む）等の最新情報収集及び解釈の経験 ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制（各省令含む）について知識を有する方 ・大卒以上 以下の資格・経験があるとより望ましい ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験 ・次のア、イのいずれかに該当する実務経験を3年以上有する方 ア）医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務 イ）医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/07 |
| 求人番号 | 4476839 |
採用企業情報
- 企業名は会員のみ表示されます
- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
-
- ?
- ヘッドハンターの氏名は会員のみ表示されます
会社名は会員のみ表示されます
-
- メディカル
-
転職・求人情報の詳細をご覧になる場合は会員登録（無料）が必要です