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PMD Act.（薬機法） QMS適合性調査員
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
テュフ ラインランド ジャパン株式会社
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- 資本金370百万円
- 会社規模101-500人
- その他
| 部署・役職名 | PMD Act.（薬機法） QMS適合性調査員 |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
弊社は、グローバルに医療機器品質マネジメントシステム規格ISO 13485認証の実績を築きあげ、日本国内でも豊富な認証実績をもっています。また、EN ISO、MDSAP、MDR、IVDR等、各国の認定スキームに基づいて、多様に対応しています。 本ポジションでは、弊社の医療機器監査・認証チームのPMD Act.の一員として医療機器の規格要求に基づく監査業務を担っていただきます。包括的な医療機器監査・認証サービスを顧客へ迅速にお届けする為、高いコミュニケーション能力と自主性をもってチームで協力して仕事の出来る方を募集します。 【主な業務内容】 ・管理医療機器、高度管理医療機器、体外診断用医薬品のQMS適合性調査（ISO 13485の審査を含む）を行っていただきます。 業務内容の「変更の範囲」については「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」参照 |
| 労働条件 |
・初年度有給休暇15日（入社日付与） ・フレックスタイム制（コアタイム11:00 - 15:00） ・試用期間あり（６か月） ・時間外労働（月１～３０時間程度） ・福利厚生倶楽部リロクラブ ・選択制確定拠出年金 ・永年勤続表彰制度 ・有給傷病休暇・子供の看護休暇・介護休暇・慶弔休暇 ・育児休職・育児時短勤務等の育児関連制度 ・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度 ・カウンセリング・ケアサービス ・語学レッスン等の社外プログラム受講料補助制度 ・基本就業時間０９：００～１８：００（休憩時間１２時～１３時） ・フレックスタイム制（コアタイム１１：００～１５：００） ・完全週休二日制、祝日、年末年始休暇（12月29日 - 1月3日） ・通勤手当その他各種手当支給 ・契約期間の定めなし（定年６０歳、その後継続雇用） 賃金については「業務内容/就業場所における「変更の範囲」および「賃金」について」参照 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・理工系の4 年制大学卒業資格以上を有する方・日本語能力：ネイティブもしくはネイティブレベル、英語力：読み書きが可能なレベル ・応募時点で4年以上の医療機器メーカー勤務もしくはメディカル関連の認証機関勤務経験を有する方 ・内視鏡、X線画像診断装置、MRI/CT等の能動医療機器メーカーにて2年以上の設計開発経験を有する方 ・コミュニケーション能力が高く自主性のある方 ・顧客に対し柔軟に対応できる方 ・月2回程度の出張業務が可能な方 【歓迎（WANT）】 以下のいずれかの経験を持つ方は優遇します。・QMS適合性調査申請 ・品質保証部門における業務 ・サプライヤー監査 ・滅菌バリデーションに関わる経験を有する方 |
| アピールポイント | 外資系企業 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 社内公用語が英語 女性管理職実績あり |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/07 |
| 求人番号 | 4478740 |
採用企業情報
- テュフ ラインランド ジャパン株式会社
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- 資本金370百万円
- 会社規模101-500人
- その他
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会社概要
【設立年】1983年
【代表者】代表取締役社長 岡本邦裕
【資本金】3億7,000万円
【年商】98億円(2023年度)
【従業員数】約470名 （2024年1月現在）
【本社所在地】神奈川県横浜市港北区新横浜3-19-5
【事業内容】製品安全試験・認証、マネジメントシステム認証
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