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Principal Biostatistician / Biopharma
年収：1100万 ～ 1500万
採用企業案件
メルク株式会社
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- 資本金400百万円
- 会社規模501-5000人
- 半導体
- 精密・計測機器
- 素材
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
- その他
| 部署・役職名 | Principal Biostatistician / Biopharma |
|---|---|
| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
KEY ACCOUNTABILITIES • Act as Statistical SME at Global or Regional Program Team level on normal project with focused scope, with supervision as needed for global program team level. • Able to integrate regional and global development needs • Handle routine studies without supervision and demonstrating ability to bring innovation • Drive statistical input for concept sheet (e.g., study design; sample size estimation for the most efficient and practical design; patient randomization) and its execution under the our operation model (i.e., protocol/CRF development, integrated analysis plan, quality oversight of deliveries,…) without supervision for standard studies. • Write comprehensive statistical methods sections for the clinical study report; critically review and co-author these reports ensuring the accuracy of the statistical interpretation. • Oversight of CRO when outsourcing. • Provide statistical support for manuscripts and review manuscripts for accurate statistical interpretation • With direction, develop responses to regulatory agency requests that maintain perspective and are within the appropriate context • Understand and follow all Global Biostatistics Working Instructions (WIs)/SOPs and relevant standards as well as any other relevant WIs/SOPs. • Contribute to the development of data and reporting standards • With supervision, support business development activities: Assess current available data in light of literature, • Provide statistical expertise, with scenarios, in terms of compound development to registration • Contribute to Japan strategy discussion and ensure regional strategy and requirements appropriately incorporated into Integrated Evidence Plan (IEP), Integrated Analysis Plan (IAP) and other relevant plans • Lead/Drive filings in Japan (e.g. CTN, NDA, …) • Lead/Support interaction with Japanese HAs/KOLs • Support Japan-specific programmer’s tasks as needed (e.g. e-data submission in Japan, analysis for local data, translation into Japanese …) • Provide statistical support to Japan Medical Affairs (MA) |
| 労働条件 |
契約期間：期間の定めなし 試用期間：あり（3カ月） 就業時間：9:00～17:30（休憩1時間）＊コアタイムの無いフレックス勤務制度のため、勤務時間はご自身で計画、コントロールが可能。 就業場所：東京本社 東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階 休日 ：土日、祝日 休暇 ：年次有給休暇（初年度は最大12日間を入社月によって按分付与。入社と同時に付与された有給は試用期間中も利用可能。2年目16日間付与。3年目以降毎年20日間付与）、お盆休暇（4日間）、年末年始休暇（7日間）、その他私傷病休暇（最大1年間15日間）、特別有給休暇、ボランティア休暇、リフレッシュ休暇、不妊治療休暇、産前産後休暇、育児休業、子の介護休暇、介護休暇など。 残業 ：あり（平均月20時間） 給与 ：想定年収 11,250,000円～15,042,000円 (Base & Bonus) 想定月収 833,340円～1,090,000円（試用期間中も同じ） （1）基本給 833,340円～1,090,000円 （2）裁量労働制のため、時間外労働手当の対象外 （3）20時間を超える時間外労働分の割増賃金は追加で支給 備考 ：想定年収にはターゲットインセンティブ(基本給×15％)を含む 給与改定：年1回 通勤手当：会社規定に基づき支給（３か月に対して300,000円を上限とする） 社会保険：健康保険、厚生年金、労災保険、雇用保険 受動喫煙防止措置：屋内禁煙 その他、会員制ラウンジ（レストラン含む）利用資格、確定拠出型年金、退職一時金、カフェテリアポイント（年間50,000円分）あり |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 EDUCATION/EXPEREINCE• Ph.D. or MS in Statistics, Biostatistics or related discipline • 5-8 years' experience in the Pharmaceutical/Biotechnology industry in clinical development PROFESSIONAL & TECHNICAL SKILLS • Comfortable in Business English and Japanese • Understanding of ICH/GCP; Able to retrieve and understand other relevant regulations • Understanding of Japan-specific regulatory requirements and standards as well • Ability to develop an understanding of relevant clinical therapeutic areas 【歓迎（WANT）】 • Results driven, Collaborative, Act purposefully• Exhibit routine and complex problem solving skills • Able to learn and apply state-of-the-art statistical methodology • Able to communicate statistical concepts and results to non-statistical stakeholders • Statistical leadership • SAS and R practical and effective knowledge |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 外資系企業 女性管理職実績あり 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 上場企業 マネジメント業務なし 完全土日休み フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/07 |
| 求人番号 | 4483943 |
採用企業情報
- メルク株式会社
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- 資本金400百万円
- 会社規模501-5000人
- 半導体
- 精密・計測機器
- 素材
- 医薬品メーカー
- 医療機器メーカー
- その他
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会社概要
【設立】2020年5月
【代表者】クリストファー・トーマス
【資本金】4億円
【本社所在地】東京都港区麻布台1-3-1 麻布台ヒルズ 森JPタワー26階
【その他事業所】大阪、神奈川、千葉、福岡
【事業内容】メルク株式会社は、ドイツ・メルク本社製品の輸入・販売を主な目的とする日本法人として1968年に設立されました。メルクのライフサイエンス・ビジネスは、バイオサイエンス基礎研究から創薬、医薬品製造などのライフサイエンス分野に関わる製品・サービスを展開しています。
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