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| 部署・役職名 | グローバルスタディリーダー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
【期待する役割】 ■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー） 【具体的な職務内容】 ■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する ・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する 【組織構成】 150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。 グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。 【働き方】 繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【必須要件】■理系専攻、大学院、または大学卒 ■製薬メーカーでグローバル試験におけるスタディリーダーもしくはスタディマネジャーの経験（日本のスタディリーダーだけでなく、グローバルスタディリーダーの経験があれば尚可） ■プロトコルの立案およびPMDA対応（機構相談・照会事項対応等）の経験 ■社内グローバルチームもしくは海外CROとの協働経験 ■ビジネスシーンで円滑にコミュニケーションがとれるレベルの英語力 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/09 |
| 求人番号 | 4490288 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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