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| 部署・役職名 | 薬事オペレーション業務（メンバー～リーダー）【東京or大阪】※勤務地選択可 |
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| 仕事内容 |
・申請文書管理システム、eCTD編纂システム等、薬事基盤システムの方針策定、運用・維持管理・変更（CSV対応含む） ・PMDAの申請電子データシステム（Gateway）での申請資料の電子的提出 ・国内外の申請文書管理システム部門管理者が所属する担当部署との情報交換、相互の業務の効率化・最適化 ・必要な部署（部内外）への関連教育の企画、実行 ・承認申請資料の信頼性保証業務 ・薬事基盤業務（手順書管理、規制情報収集、海外子会社薬事との連携体制等） ★☆本ポジションの魅力★☆ ・グローバルで利用する申請システムについて計画段階から主導的な役割で携わることができます。 ・電子申請及び申請文書管理に関する最新トレンドをいち早く把握することができます。 ・申請に関わる国内外の様々な部門や関係会社と協業することができます。 ・標準的なシステム導入や維持のスキルを学ぶことができます。 【勤務地】東京本社 or 大阪本社【勤務地選択可】 ※テレワークの利用頻度：週4,5回程度 |
| 労働条件 |
【労働条件】詳細は面談の際にお伝えいたします（年収：600万円～1070万円目安 応相談） 昇給：年1回（7月）、賞与：年2回（6月/12月） ※社宅/住居費補助制度あり 勤務時間：9:00～17:30（12:15～13:00休憩）（実働7時間45分 フレックスタイム制、裁量労働制あり） |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・大卒以上・医薬品開発（特にeCTD関連）に関連したシステム導入に携わった経験がある方 ・英語力（海外とのメールのやり取り、英文書類の読解と作成が必須） 【求める人物像】 ・社内外のステークホルダーと良好な関係を築けるコミュニケーション能力を有する方 |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/18 |
| 求人番号 | 4504198 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- コンサルティング メーカー メディカル
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