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| 部署・役職名 | Value Evidence Outcomes Expert,Vaccine: 外資系製薬メーカー |
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| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
Value Evidence Outcomes Expertは、担当品目のData Generation Plan （DGP）とIntegrated Evidence Plan （IEP）の内容の企画・策定およびその計画の実行に責任を持ちます。Evidence NeedsおよびGapを評価し、製品価値を高めるための最も適切な試験やデータベース研究の計画を組織横断チームにて企画・立案・提案し、その実行とEvidenceの公表・論文化までの幅広い責任と職務をリードしていきます。 また、ワクチン領域においては、定期接種や自治体の予防接種補助金の根拠となるCost Effectivenessモデルの構築やその推定結果をEvidenceとして公表・論文化すること、ならびに臨床開発早期の段階にある製品Pipelineに対して、日本やアジアの疫学的な視点から助言し、承認取得までの臨床開発計画におけるEvidence Gapを評価し、製品Launchの前後に必要な最適なDGP/IEPを企画・立案・提案することが求められます。これらの一連の職務を、Global本社側のReal－World Evidence ＆ Health Outcomes Research （RWE＆HOR）、 EpidemiologyやMedical Affairsの担当者、ならびに日本支社側のMedical Affairs、Government Affairs ＆ Medical Access （GAMA）、Commercial担当者などと組織横断的に連携して業務を推進していきます。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 【経験】・製薬業界、特にメディカルアフェアーズもしくは臨床開発の部署での業務経験 ・各種試験（前向き、後ろ向き、観察、DB研究など）のプロトコール作成経験もしくは試験実施経験 【スキル】 ・臨床研究法、倫理指針、GCP等の理解 ・薬剤疫学、観察研究 および それに伴う統計的なデータを解釈する科学的知識と理解 ・費用対効果分析などの医療経済に関する知識と理解 ・リーダーシップと前向きな姿勢 ・プロジェクトマネージメントとリスクの予測・事前対応 ・コミュニケーションスキル（日本語・英語） |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/13 |
| 求人番号 | 4506681 |
採用企業情報
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- 会社規模501-5000人
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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