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| 部署・役職名 | 非臨床薬物動態研究／研究職または経営職 |
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| 仕事内容 |
「経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます」 ・探索、開発ステージにおける新薬候補の非臨床薬物動態試験の立案と実施又は委託試験担当 ・探索から開発ステージに亘るバイオマーカー分析法の開発 ・IND/NDA申請など、臨床試験及び承認申請に必要な開発業務の遂行 ・Ligand binding assay、LC－MSを用いた生物試料中濃度分析法、バイオマーカー分析法及び免疫原性評価系法の構築、並びに委託施設への移管及びバリデーションのモニター ・モデリング＆シミュレーションによる臨床用法用量予測 ・最先端生体内動態評価手法の導入検討 ・メンバー育成及びマネジメント業務 ＜本ポジションの魅力＞ グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品を中心とした開発を進めています。本業務はトランスレーショナルリサーチの薬物動態分野において、医薬候補品の探索ステージから開発試験、臨床試験までの一連の業務に携わり、専門性を広げるとともに様々な視点を学ぶことができます。 ・多様なモダリティーの医薬品開発に関わることができる。 ・国内だけではなく、グローバルプロジェクトに携わることでグローバル経験を積むことができる。 ・薬物の生体内動態を追うにあたり、分析・解析スキル向上及び最先端技術の導入検討等を経験することができる。 ・プロジェクト業務だけでなく、新規分析法の開発、高度な薬物動態予測にも取り組むことができ、業務の幅を広げて活躍できる。 ・国内外CROとの委託試験対応、INDやCTA申請対応等で社外との折衝経験など、マネジメント経験を積むことができる。 ＜採用背景＞ プロジェクト数の増加、モダリティーの多様化により、中堅研究員の不足が顕在化している。これまでに薬物動態研究に携わってきた研究員を増員することで研究所の機能維持や更なる成長につなげたい。また、若手研究員の育成やマネジメントを担える人材確保の必要性も高まっている。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ＜必要な業務スキル、経験＞・製薬会社等での薬物動態研究の実務経験が6年以上【必須要件】 ・低分子以外のモダリティー業務経験を有する【必須要件】 ・低分子医薬品の薬物動態研究又は開発経験を有すると望ましい ・薬物動態解析ソフトウェアの使用経験を有すると望ましい ・医薬品の申請対応業務（IND/NDA）の経験を有すると望ましい ・メンバーのマネジメントや育成経験を有すると望ましい ・CRO委託対応の経験が有ると望ましい ＜語学要件＞ 英語の読み書きに不自由しない 【必須要件】 ネイティブレベルの日本語力 【必須要件】 ＜求める人材像＞ ・多様な専門性を持ったメンバーと互いに尊重しつつ、協力・連携して成果につなげることができるコミュニケーションスキルを有する方 ・組織強化や人材育成に熱意をもって取り組む意欲とまたそれを行動に移すリーダーシップを持った方 ・海外事業所との連携も必要であり、グローバルマインド（グローバルな業務に対して意欲的）がある方 |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2025/04/15 |
| 求人番号 | 4527593 |
採用企業情報
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- 会社規模5001人以上
この求人の取り扱い担当者
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- メーカー メディカル
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- 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO・CDMO企業等、グローバル企業を中心に19年間で実績330名以上持ち、職種はメディカル専門職 - 研究、臨床開発、薬事、PV、MW、DM・BS、製剤、CMC、QA、生産技術、エンジニア-及び管理系職種の支援実績を多く有しております。
- (2025/01/31)
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