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【リモートワーク可】メディカルライター CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
シミックホールディングス株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
| 部署・役職名 | 【リモートワーク可】メディカルライター CTD作成を中心とした幅広い業務で経験を広げられます |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
＜新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします＞ •承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【CMIC メディカルライティングの特徴】 メディカルライティング部全体で70名以上のメンバーが在籍しており、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 年間15～20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料（CTD）作成などの 他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 【一日のタイムスケジュール例】 ●プロジェクト担当者A 8:30 出社 メール、医療系専門誌などの確認 9:00 CSR、CTDなどの作成業務開始（主に執筆） 12:10 昼食 13:10 引き続き作成作業 その他：社内他部署との打ち合わせ、クライアントとのリモート会議 17:30 翌日の業務確認 18:00 退社 ●プロジェクト担当者B（在宅勤務） 9:00 勤務開始、メール確認 CSR、CTDなどの作成業務開始 （社内との連絡、情報共有はメールやLyncの各機能を利用して実施） 12:00 休憩 昼食、夕食準備、家事など 13:00 引き続き業務 17:30 退勤 進捗報告、在宅勤務日報送付 【時間業務時間・休日出勤】 平均時間外業務 10.6時間/月間 休日出勤 原則なし（年に1回程度発生する可能性有） 【専門性を高める取り組み】 【社内勉強会】 専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー（メディカルライティングコース）をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 |
| 労働条件 |
【勤務地】 105-0023 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング 530-0005 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 転勤：原則無し（基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応） 【勤務時間】 所定労働時間：9:00～17:30（標準労働時間7時間30分、休憩60分） フレックスタイム制：あり（コアタイムなし） ※フレックスタイムは入社1か月後から適用 【休日・休暇】 年間休日：120日以上（完全週休二日制、土曜・日曜・祝日、年末年始6日） 年次有給休暇：入社直後付与（初年度1～10日、最高付与日数20日） リフレッシュ休暇・チャレンジ休暇・慶弔休暇・/育児・介護休業 等 【福利厚生】 各種社会保険完備、生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所 等 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金 在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり）、社内公募制度 ★★★女性活躍推進の優良企業として 厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★ 【職務の変更の範囲】 会社の定める職務 【勤務地の変更の範囲】 会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む) |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【歓迎（WANT）】 ・CTDの作成経験のある方・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム 月平均残業時間20時間以内 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/09/20 |
| 求人番号 | 527795 |
採用企業情報
- シミックホールディングス株式会社
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- 資本金50百万円
- 会社規模5001人以上
- 医薬品メーカー
- CRO
- その他
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会社概要
【設立】1985年
【代表者】中村 和男
【資本金】5,000万円
【売上高】857億（2021年度）※連結
【従業員数】6,354名（連結子会社含む）
【本社所在地】東京都港区芝浦1丁目1番1号
【事業内容】
シミックグループは、1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始し、 リーディングカンパニーとしてお客様の様々なニーズに対応してきました。今では、CROの枠を超えて医薬品開発に関わる全ての業務においてサービスを提供する体制を整えることが出来ました。これまで培ってきた豊富な経験とノウハウを最大限に活かし、お客様の期待に応えるとともに、新たな価値を創出できるようなビジネスモデルを構築し、メディカル・ヘルスケア分野の発展に貢献していきます。
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