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【安全性情報シニアスペシャリスト】事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など）
年収：800万 ～ 1000万
採用企業案件
シミック株式会社
| 部署・役職名 | 【安全性情報シニアスペシャリスト】事業成長を目指す重要ミッションにチャレンジ（プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成など） |
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| 職種 | |
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| 仕事内容 |
当社は6,150名の従業員と共に医療・医薬にまつわるさまざまな分野を支援している企業です。2005年に東証一部に上場し、現在業界の高いニーズに応えるべく、様々なビジネスモデルを創り上げチャレンジしております。 私たちファーマコヴィジランス部門は、高品質なアウトプットやコンサルティング力により、お客様から重要なミッションをご依頼いただく機会が増えており、現在では約400名の組織に拡大しています。 今回さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただける安全性情報のシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 【ミッション・業務内容】 事業成長の実現に向けて以下のいずれかのミッションをお任せします。事業状況やミッションの優先順位、ご経験をもとにご相談のうえ、取り組んでいただくミッションを決定していきます。もちろん複数のミッションに取り組んでいただくことも歓迎です。 ◎安全性情報のプロジェクトの推進 【クライアント】内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業まで 【プロジェクト】ICCC、国内治験、市販後（いずれも医薬品、再生医療等製品、医療機器）など幅広い経験と専門性を活かせるPJ ※プロジェクトチームはクライアント別に数名～10名以上のチームで構成 ◎ファーマコヴィジランスに関するコンサルティング ◎次世代を担う後進メンバーの育成 【私たちファーマコヴィジランスの特徴】 開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 ※定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 【プロジェクト実績】 ◎2022年実績 88社（内資、外資、アカデミア） ・個別症例報告処理支援 ・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） ・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） ・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） ・再生医療等製品関連PV業務 ・PV業務に関するコンサルティング ※最長クライアント18年以上 【 柔軟な働き方 】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。 ※ご都合により出社が難しい方はフルリモートワーク応相談 【勤務時間】 ・フレックスタイム制 （コアタイム11:00～15:00、標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇、 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） |
| 労働条件 |
【勤務時間】 ・フレックスタイム制（コアタイムなし、標準労働時間7時間30分、1日あたりの最低勤務時間：3時間、休憩1時間） ・テレワーク制度（※現状リモートワークは週2～３日程度） 【給与】 ・経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 【勤務地】 以下いずれか ・東京都港区 ・大阪府大阪市北区 ※喫煙場所状況：敷地内含め全面禁煙 【通勤交通費】 ・実費分を精算 【休日/休暇】 ・完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇、年次有給休暇、育児・介護休業 等 【待遇/福利厚生】 ・各種社会保険完備、財形貯蓄、生保・損保団体取扱、持株会、各種保養所 等 ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ・チャレンジ休職 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ◎製薬メーカーで以下いずれかのご経験をお持ちの方1）国内外で販売している医薬品及び治験薬に係わる安全性の評価ならびに安全対策の立案、規制当局との交渉 2）グローバルな安全性評価に係わる手順の作成・管理及び海外ライセンス先との交渉 3）リスクマネジメントプランの作成・改訂 以下のいずれかに該当する方 ・ICCCなどの大規模なプロジェクトにチャレンジしたい方 ・培った経験を活かしてクライアントのコンサルティングを行いたい方 ・後進育成に携わりたい方 ・組織マネジメントに携わり事業成長に貢献したい方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 フレックスタイム 海外事業 マネジメント業務なし 完全土日休み |
| リモートワーク | 可 「可」と表示されている場合でも、「在宅に限る」「一定期間のみ」など、条件は求人によって異なります |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/12/19 |
| 求人番号 | 527803 |
採用企業情報
- シミック株式会社
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