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【製造販売後調査等の管理業務｜女性管理職】ポジティブ・アクション ※国内トップクラスのグローバル製薬メーカー
年収：1200万 ～ 1400万
採用企業案件
エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
| 部署・役職名 | 【製造販売後調査等の管理業務｜女性管理職】ポジティブ・アクション ※国内トップクラスのグローバル製薬メーカー |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
～女性活躍推進法に基づき、女性管理職（担当長以上、ピープルマネジメント未経験者含む）を募集対象としています～ 【採用背景】 契約、SOP管理、教育訓練、進捗管理等複数の機能を有していますが、業務を統括するリーダーが不在となっています。 また次世代へのマネジメント継承者がおらず、今回募集する運びとなりました。 【仕事内容】 メディカル本部クリニカル企画推進部では製造販売後調査等業務やデータベース研究より、患者様やご家族に貢献できるエビデンス創出と再審査申請を目的に活動しています。 今回は、この活動を支える組織横断の業務（以下1~6）を担当する方を募集します。 ご経験／スキル／希望に応じて実務ならびに管理業務をお任せします。また、環境変化、法令改正、業務効率・信頼性向上等を目的として、現状分析・施策検討・提案推進に関する業務も担当いただきます。 1. 製造販売後調査等の実施体制に関する業務（標準業務手順書、教育訓練、記録の保存、実施部門との連携会議など） 2. 使用成績調査の実施医療機関との契約手続（研究費支払い含む） 3. PMSモニター委託先の管理、調査の進捗管理 4. システム・ITツールの運用管理、情報活用（調査進捗管理システム、研究費支払いシステム、文書管理システム、文書保存・管理システムなど） 5. 施設手続情報の収集、データベースの維持管理、必要情報の抽出 6. その他、情報開示、契約書管理、固定資産、備品購入など 【魅力】 製造販売後調査等もGPSP改正（2018年4月）をはじめ、様々環境変化により、求められる要件、信頼性を保証する活動も変化してきています。 これらに対応しながら、業務プロセスを見直すなど、ご自身の提案が業務改善、組織改革に具現化できる環境です。 【クリニカル企画推進部部構成】 計37名（中途入社者5名） ※2019年3月5日現在 （ニューロG、オンコロジーG、フロンティアG、データマネジメントG、業務推進G、部長直轄）で構成 ・業務推進グループ（アルバイト1名、派遣社員3名を除く） 体制維持関連（SOP、研修、保存、会議など）：40代女性1名、50代男性3名 施設手続関連：40代女性1名、50代女性1名、男性2名（M職1名を含む） 【残業時間】 0時間～15時間 |
| 労働条件 |
受動喫煙防止措置について：敷地内禁煙（2020年10月以降喫煙所なし） ※その他詳細については面接時にお伝えします。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 ・GPSP、GVP、GCP関連規制知識をお持ちの方・製造販売後調査等に関する実務経験（3年以上）があり、以下（1）～（4）のいずれかの経験をお持ちの方 （1）再審査申請資料 適合性調査の対応者 （2）使用成績調査に関する実施医療機関との契約関連業務の管理 （3）GPSP省令に規定する業務（SOP、教育訓練、記録の保存等）の統括 （4）使用成績調査の進捗管理（KPI設定、管理データ作成、注力先抽出及び指示など） ・課題に対して業務改革を提案し、改革に自ら立ち向かい、諦めず、他者をリードするオーナシップのある方 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 【歓迎（WANT）】 ・再審査申請資料、適合性調査、実地調査の対応経験または照会事項の回答作成経験をお持ちの方・実施医療機関との契約業務の委託経験または委託業務の管理経験をお持ちの方 ・ITツール、システム開発・改修の経験（ビジネス側からの提案）をお持ちの方 ・Excel、access等を使用したデータ処理スキルをお持ちの方 ・職務内容に記載した業務（担当者）のマネジメント経験をお持ちの方 |
| アピールポイント | 自社サービス・製品あり 日系グローバル企業 女性管理職実績あり 上場企業 従業員数1000人以上 創立30年以上 年間休日120日以上 産休・育休取得実績あり 教育・研修制度充実 管理職・マネージャー 完全土日休み フレックスタイム |
| 更新日 | 2020/12/28 |
| 求人番号 | 937619 |
採用企業情報
- エーザイ株式会社
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- 資本金44,986百万円
- 会社規模501-5000人
- 医薬品メーカー
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会社概要
【設立】1941年12月6日
【代表者】内藤 晴夫
【資本金】449億8,600万円 （2023年3月末現在）
【従業員数】2,984名（2024年3月末現在）
【本社所在地】東京都文京区小石川4-6-10
【その他事業所】工場・研究所（川島・鹿島・筑波）コミュニケーションオフィス（札幌・仙台・東京・名古屋・大阪・広島・福岡）
【事業内容】
■医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
認知症領域・がん領域における豊富な創薬活動の経験知を持つ
【当社について】
～世界のヘルスケアの多様なニーズを充足するために～
地球上には、まだ効果的な薬が存在しない病や、必要とする患者様に充分な薬が届いていない状況など、様々な医療ニーズがあります。
当社はグローバルな製薬企業として、事業活動を通じて、患者様とそのご家族の皆様のヘルスケアに貢献していきます。
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