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【薬機法 医薬品医療機器等法 （PMD Act） 審査員】世界トップクラスの国家規格協会グループ＊女性審査員も活躍しています＊
採用企業案件
BSIグループジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
| 部署・役職名 | 【薬機法 医薬品医療機器等法 （PMD Act） 審査員】世界トップクラスの国家規格協会グループ＊女性審査員も活躍しています＊ |
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| 職種 | |
| 業種 | |
| 勤務地 | |
| 仕事内容 |
当社は、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスの紹介など、幅広い分野にわたって付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。 現在ではビジネスの領域を規格への適合性評価や教育・研修分野に広げ、180ヵ国以上でビジネスを展開し、世界中で81,000以上のお客様と取引をしております。 イギリス本社は1901年の設立以来、国家規格協会のパイオニアとして様々なISO規格を開発し、現在も世界でも歴史のある国家規格協会として、また独立した専門的ビジネスサービスを提供する機関として世界中に90のオフィスを構えています。 【ミッション】 医薬品医療機器等法製造販売認証業務（以下、薬機法認証審査業務）に適合した審査プロセスの遂行に責任を負う。 【職務内容】 薬機法 （医療機器） 認証審査業務（製品適合性評価及び/又はQMS適合性調査） 【職務内容の割合】 ・ 審査業務 : 80％ ・ 力量維持のためのトレーニング参加 : 10％ ・ オフィス業務の支援 : 10％ |
| 労働条件 |
勤務地：本社（みなとみらい）＊PMDAct審査員は在宅勤務ではなくオフィスでの勤務となります。 勤務時間：9：00～17：30（休憩60分） 休日休暇：土日祝祭日、有給休暇初年度最大14日（入社月によって異なります）、慶弔休暇など 待遇：通勤費、各種社会保険、 賞与：業績連動型、給与見直し（年1回）、企業型確定拠出年金（60歳未満の正社員対象）の適用となります。 |
| 応募資格 |
【必須（MUST）】 以下の経験がある方・大卒以上の学歴（理系） ・能動医療機器もしくは非能動医療機器メーカーでの設計開発における実務経験 ・英語を使った実務経験 【歓迎（WANT）】 ・薬事申請経験（認証及び/又は承認）・品質マネジメントシステムに関する知識や経験 ・審査員コース合格者/ 審査員資格保持者 ・内部監査員経験 【求める人物像】 ・業務を遂行し、卓越したパフォーマンスへの努力を惜しまず、困難な課題も達成する ・人と積極的に関わり、模範を示してリードする ・ビジネスへの熱意を示し、他のスタッフに刺激を与える ・誠意を持ち、倫理マナーに沿って確実にビジネスを実行する ・商業的な焦点を持ち、顧客のニーズを理解し、付加価値を与える ＊審査員になるまでの過程において必要なトレーニングを社内で提供しています。 |
| アピールポイント | 完全土日休み |
| 受動喫煙対策 | 屋内禁煙 |
| 更新日 | 2024/11/19 |
| 求人番号 | 947436 |
採用企業情報
- BSIグループジャパン株式会社
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- 会社規模非公開
- その他
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会社概要
【設立年月】1999年9月
【代表者】漆原 将樹
【本社所在地】神奈川県横浜市西区みなとみらい3-7-1
【その他事業所】大阪支店：大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3
【事業内容】
BSIグループジャパン株式会社（略称：BSI ジャパン、英語名：BSI Group Japan K.K.）は、BSIグループの一員であり、マネジメントシステム審査登録、医療機器認証サービス、ISO規格を中心とした研修・トレーニング、規格関連情報や、リスク低減ツール、規格策定サービスのご紹介など、幅広い分野にわたってお客様に付加価値を提供しているトータル・ソリューション・カンパニーです。
【えるぼし認定を取得しました】
BSIグループジャパン株式会社は、2022年9月27日、女性の職業生活における活躍の推進に関する法律「女性活躍推進法」に基づき、女性の活躍促進に関する状況などが優良な企業として、「えるぼし認定」の3つ星（3段階目）を取得しました。
BSIグループジャパンの社員は約40％が女性です。女性社員は当社の成長を担う重要な人材として、女性活躍推進を重要課題と位置付けており、男女の区別なく社員が能力を発揮し、活躍できるよう環境整備を行っています。
また、多様性と包括性を重視した取り組みの一環として、毎年International Women’s Dayでのイベントの実施や、BSIグループ全体においても女性たちがコミュニティを築き、互いに助け合い、様々な挑戦をしながら成長していくことを支援するための活動を行っています。
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